WFI (Enjeksiyon Suyu) üretim ve depolama sistemi

Systemübersicht

Ein vollständiges, cGMP-konformes System zur Erzeugung und Lagerung von Wasser für Injektionszwecke (WFI). Das System produziert hochreines, pyrogenfreies Wasser für pharmazeutische und biotechnologische Anwendungen mittels Mehrstufen-Destillation.

Hauptkomponenten

- Finn-Aqua 200-S3 Destillationseinheit – Dreifach-Effekt-Verdampfer/Kondensatoren mit Fallfilmtechnologie, Pyrogentrennung und kontinuierlicher Abschlämmung.
- 600 L WFI-Lagertank – 316L Edelstahl, atmosphärischer Entlüftungsfilter, Füllstands- und Temperatursensoren.
- 600 L Mantelbehälter – 316L Edelstahl, isoliert, mit Dampf-/Warmwassermantel zur Temperaturregelung.
- WFI-Verteilungspumpe – Hygienische Kreiselpumpe zur Ringleitungskreislauf.
- Medienanschlüsse – Betriebsdampf (3–8 bar), Kühlwasser, Speisewasser, Kondensatrückführung und Steuerluft.
- Messtechnik – Druck-, Temperatur-, Leitfähigkeits- und Füllstandtransmitter mit Sicherheits- und Überdruckventilen.
- Schaltschrank – SPS-basierte Automatiksteuerung, Alarmmanagement, Datenaufzeichnung, lokale/ferngesteuerte Bedienung.

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Wesentliche Merkmale

- Mehrstufen-Destillation zur Erzielung hoher Reinheit und Energieeffizienz.
- Entgasung und dreifache Separationsstufe zur Entfernung von Endotoxinen.
- Vollständig aus Edelstahl, drainierbar und hygienisch konstruiert.
- Kompakte, skidmontierte Bauweise mit integrierten Medienanschlüssen.
- Für Validierung und GMP-konforme Prozesse ausgelegt (WFI-Qualität gemäß USP/EP).

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